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什么是 保健食品備案 ？備案的主體有什么要求？ 1、保健食品備案， 是指保健食品生產(chǎn)企業(yè)依照法定程序、條件和要求，將表明產(chǎn)品安全性、保健功能和質(zhì)量可控性的材料提交食品藥...

保健食品備案 說明書適宜人群應(yīng)該如何書寫？ 【適宜人群】符合《保健食品原料目錄》規(guī)定以及備案管理信息系統(tǒng)填報要求，食用安全、有明確保健功能需求且適合該備案產(chǎn)品的特定...

保健食品注冊 都需要做哪些試驗(yàn) 大家對保健食品的了解可能只在于它夸大宣傳的方面了，其實(shí)真正了解完保健食品之后，會發(fā)現(xiàn)保健食品的研發(fā)難度僅此于藥品的研發(fā)難度。保健食品...

1. 新產(chǎn)品、再注冊、變更、技術(shù)轉(zhuǎn)讓等各類產(chǎn)品，劑型為明膠空心膠囊或使用明膠制軟膠囊的，均應(yīng)提供明膠空心膠囊或明膠的供貨證明、質(zhì)量檢驗(yàn)報告、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、生產(chǎn)企業(yè)資質(zhì)證明...

一、功能評價試驗(yàn)與興奮劑檢測的樣品批號要求 所有試驗(yàn)所用樣品，在開展功能評價試驗(yàn)與興奮劑檢測時，批號必須一致。 二、對于功能學(xué)評價試驗(yàn)先后順序的要求 人體功能學(xué)試驗(yàn)項(xiàng)...

酒劑產(chǎn)品應(yīng)在產(chǎn)品說明書注意事項(xiàng)中標(biāo)示對酒精過敏者慎用；本品不宜超量食用，不宜與其他酒類同時食用。...

按《保健食品注冊申請服務(wù)指南》的要求，產(chǎn)品說明書中標(biāo)志性成分及含量的標(biāo)示值以產(chǎn)品技術(shù)要求中指標(biāo)最低值標(biāo)示。如某產(chǎn)品的技術(shù)要求中標(biāo)志性成分含量為總黃酮 900mg/100g ，說明...

不同原料組方的保健食品，因原料本身的限制，其不適宜人群應(yīng)當(dāng)且不限于以下標(biāo)注內(nèi)容： 序號 項(xiàng)目 所含原料 應(yīng)標(biāo)注的內(nèi)容 1 主要原料 大豆異黃酮 少年兒童、孕婦和乳母、婦科腫瘤...