特殊醫(yī)學用途配方食品(Food for Special Medical Purpose, 特殊醫(yī)學用途配方食品)是為了滿足進食受限、消化吸收障礙、代謝紊亂或特定疾病狀態(tài)人群對營養(yǎng)素或膳食的特殊需要,專門加工配制而成的配方食品。與保健食品不同,該類產品適用范圍為特定疾病狀態(tài)下的人群,長期使用資料表明,特殊醫(yī)學用途配方食品在患者治療、康復及機體功能維持過程中,可以為患者在治療與康復過程中提供營養(yǎng)支持,糾正代謝失衡,增強治療效果,促進康復。
國際食品法典委員會(Codex Alimentarius Commission,CAC)最早對特殊醫(yī)學用途配方食品有了明確定義,將特殊醫(yī)學用途配方食品稱為特殊醫(yī)用食品,在《特殊醫(yī)用食品標簽和聲稱法典標準》(CODEX STAN 180-1991)中,明確該類產品為食品,并規(guī)定了其目標使用人群、作用、使用方法、標簽和聲稱的方式方法等,對特殊醫(yī)學用途配方食品的定義為:“特殊醫(yī)用食品指為病人進行膳食管理并僅能在醫(yī)生監(jiān)督下使用的,經特殊加工或配制的,用于特殊膳食的一類食品”。此外還出臺了針對1歲以下人群的《嬰兒配方及特殊醫(yī)用嬰兒配方食品標準》(CODEX STAN 72-191),明確該類產品可以根據適用人群的特定營養(yǎng)需求在嬰兒配方食品的基礎上對配方進行合理調整,對其可選擇性成分進行了規(guī)定。2001年,CAC還更新了專門針對特殊醫(yī)學用途嬰兒配方食品允許使用的添加劑名單。