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特殊醫(yī)學用途配方食品變更注冊后 產(chǎn)品配方和標

更新時間：2020-03-18 14:52 點擊次數(shù)：


市場監(jiān)管總局辦公廳關(guān)于特殊醫(yī)學用途配方食品變更注冊后
產(chǎn)品配方和標簽更替問題的復函

 
　　上海市市場監(jiān)管局：
　　你局《關(guān)于特殊醫(yī)學用途配方食品注冊變更后產(chǎn)品配方和標簽更替時限的請示》（滬市監(jiān)特食〔2019〕132號）收悉。經(jīng)研究，現(xiàn)函復如下：
　　根據(jù)《食品安全法》《特殊醫(yī)學用途配方食品注冊管理辦法》的有關(guān)規(guī)定，在保障特殊醫(yī)學用途配方食品產(chǎn)品安全性、營養(yǎng)充足性和特殊醫(yī)學用途臨床效果的前提下，為節(jié)約資源、避免不必要的浪費，產(chǎn)品配方和標簽變更注冊批準后，申請人應當自批準之日起3個月內(nèi)完成相應更替。產(chǎn)品配方和標簽更替后，申請人應當停用原配方和標簽，并將有關(guān)情況向生產(chǎn)企業(yè)所在地市場監(jiān)管部門報告。產(chǎn)品配方和標簽更替前生產(chǎn)的產(chǎn)品可以銷售至保質(zhì)期結(jié)束。
　　
市場監(jiān)管總局辦公廳
2020年3月12日
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