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新政策助力保健食品備案,推動企業(yè)高質(zhì)量發(fā)展
為貫徹落實好《食品安全法》《保健食品注冊與備案管理辦法》等有關規(guī)定,大連市市場監(jiān)督管理局對保健食品生產(chǎn)企業(yè)加強服務引導與政策宣傳,指導企業(yè)進行注冊品種轉(zhuǎn)備案和原料...
TIME : 2023-05-05 14:27:51
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可領取電子審評意見通知書的變更注冊類保健食
為進一步提高保健食品審評服務質(zhì)量,推進保健食品全流程電子化申報和審評工作,方便申請人查詢審評意見和提交注冊申請材料,根據(jù)《保健食品注冊與備案管理辦法》及配套文件的...
TIME : 2023-04-28 10:57:40
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選擇對比器械進行臨床評價時,什么是等同器械
臨床評價資料是 醫(yī)療器械注冊申報 時需提交的一項重要資料,眾所周知,除免于臨床評價目錄中的產(chǎn)品外,目前市面上很多常規(guī)產(chǎn)品都可以通過與同品種醫(yī)療器械對比來進行臨床評價...
TIME : 2023-04-27 16:52:24
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注意!食品添加劑管理有新要求
市場監(jiān)管總局關于進一步規(guī)范餐飲服務提供者食品添加劑管理的公告 為嚴格執(zhí)行《中華人民共和國食品安全法》及其實施條例、食品安全國家標準和《企業(yè)落實食品安全主體責任監(jiān)督管...
TIME : 2023-04-23 11:38:42
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醫(yī)療器械設計和開發(fā)淺析
什么是 醫(yī)療器械設計 和開發(fā) 設計開發(fā),設計開發(fā)是指將要求轉(zhuǎn)換成產(chǎn)品、過程或體系規(guī)定的特性或規(guī)范的一組過程。ISO 13485:2016《醫(yī)療器械 質(zhì)量管理體系 用于法規(guī)的要求》對醫(yī)療器...
TIME : 2023-04-21 14:45:30
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院內(nèi)制劑向中藥創(chuàng)新藥轉(zhuǎn)化過程中臨床關鍵問題
2019年10月發(fā)布的《中共中央國務院關于促進中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的意見》中明確提出,要加快構(gòu)建中醫(yī)藥理論、人用經(jīng)驗和臨床試驗相結(jié)合(以下簡稱三結(jié)合)的中藥注冊審評證據(jù)體系...
TIME : 2023-04-20 14:04:12
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保健食品備案之破壁靈芝孢子粉文件匯總
靈芝孢子是靈芝發(fā)育成熟后彈射釋放出來的種 子,一種單細胞的生命體,它具有靈芝的全部遺傳物 質(zhì),藥用價值遠高于靈芝子實體和菌絲體,生物學上稱 為擔孢子,集中起來后呈粉末...
TIME : 2023-04-19 13:14:10
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2023年4月12日保健食品批件(決定書)郵寄詳情單
2023年4月12日 保健食品批件 (決定書)郵寄詳情單 序號 產(chǎn)品名稱 申報單位 郵寄日期 郵寄地址 EMS單號 1 億維牌維體茶 北京佰益堂保健食品有限公司 2023-4-12 北京市昌平區(qū)興壽鎮(zhèn)興壽村...
TIME : 2023-04-17 08:34:55
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可領取電子審評意見通知書的變更注冊、轉(zhuǎn)讓技
2023年4月6日可領取電子審評意見通知書的變更注冊、轉(zhuǎn)讓技術類保健食品注冊申請清單 為進一步提高 保健食品審評 服務質(zhì)量,推進保健食品全流程電子化申報和審評工作,方便申請人...
TIME : 2023-04-06 10:10:14
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